最近,对于仿制药和入口药的话题商议火热。不少东说念主以为集采之后买不到“原研药”了,还自觉整理了一份39种降压类“原研药”的名单。
不少提防网友发现,这份名单中确凿有两款中国药企自主设备的转换药。其实大家怀恨辞让易买到入口药,仅仅对一部分仿制药质料的忧虑,并非一味放手国产药物。
这两款“原研药”名单里的中国产转换药,其中之一即是施慧达药业集团的苯磺酸左氨氯地平。好多东说念主齐知说念它的商品名“施慧达”,这款药物的品性依然完竣达到致使逾越入口药的水准。
1999年,施慧达药业集团设备的苯磺酸左氨氯地平片上市,是全球首个获批上市的左氨氯地平片,亦然第一个参预好意思国IMS(现IQVIA)统计降压药使用前十名的中国专利药。
“施慧达”上市20多年来,最高年销售额达到40亿元,于今已累计已毕销售收入超300亿元,超100亿东说念主次服用,酿成与外资品种分庭抗礼的方位。施慧达也因此被誉为“国产降压药一哥”。
若是中国能多一些施慧达这么的企业,咱们的临床医师和患者可能就无谓再纠结“买不到入口药”的问题了。
疗效不输“络活喜”
知名记者李璇写道:“从今天下午开始,我就觉得很奇怪,3家俱乐部的公函里面都没有提到解散的字样啊,都是说退出职业联赛之后,妥善善后。”
不少患者对入口降压药情有独钟,这内部钙离子通说念拦阻剂是最常见的一种,也即是俗称的“地平类”。辉瑞分娩的苯磺酸氨氯地平,商品名为“络活喜”,是不少临床大师齐保举的品种。
最近对于集采药的争论中,“络活喜”再次被拿起。上海瑞金病院普外科主任郑民华称,我方历久服用高血压药物“络活喜“,但换了国产药后“一粒血压降不下来,需要两粒”。
不外,在实质的临床销售中,“络活喜”并不是市集上排名最靠前的降压药。
米内网数据露出,2024年前三季度,中国城市实体药店心脑血管系统药物品牌中,施慧达药业集团的苯磺酸左氨氯地平片以逾越8亿元的销售额位居前三甲之列,成为挤进榜单前十的唯独一个国产物牌;辉瑞原研的“络活喜”位列自后,排在第五。
线上药房的数据也响应出一样的情况,健识局检索发现,“施慧达”在京东大药房的销量逾越200万,而“络活喜”的销量是逾越100万。
实质上,“施慧达”与“络活喜”本是同根生。左氨氯地平片是我国科研东说念主员在氨氯地平基础上,进行异构体结构拆分出的左旋体,亦然中国首个光学纯手性拆分的抗高血压药,2006年,“施慧达”以独家品种的身份参预寰宇医保目次。

不要小看这沿途转换的要害性,实质上氨氯地平“降压疗效好、降压作用抓久”,主要归功于左旋氨氯地平。
中国医师协会心血管内科医师分会发布的《苯磺酸左旋氨氯地平临床哄骗大师共鸣》指出,氨氯地平的药理活性开头于其左旋体,左旋体降压作用是右旋体的1000倍阁下。右旋体险些无降压作用,却是引起始痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等不良反应的主要根源。
时任北京大学医学部腹黑病学系主任的胡大一牵头开展了该药物的多中心、立地、双盲对照臆测。收尾露出,国产原研“施慧达”降血压的有恶果比入口原研的氨氯地平高7.46%,不良反应发生率镌汰60%,更安妥中老年高血压患者。
施慧达常见规格为2.5mg,唯独氨氯地平一半,这是因为左旋的氨氯地平只需要一半剂量,就能达到和氨氯地平一样的疗效,安全性还更好。
服用国产施慧达用不着像大师说的那样“一粒不成吃两粒”,应当只用“半粒”就能起效。
降压新药行将报产
为了这看似肤浅的“半粒药”,施慧达公司在当年20多年里一直坚抓用最高的质料样式分娩药品。
2010年,施慧达就在国度发改委、工信部、商务部等6部门纠合组织的首届中国工业产物性量信誉论坛上,成为签署“全球质料信誉应允”的首批医药企业。十多年后,2024年12月,施慧达荣获新华社新华信用“2024品牌信用诞生典型案例”,并取得医药行业企业信用最高档第(AAA)文凭。
“让工薪阶级用得起、让工薪阶级买得起”,一直引发着施慧达东说念主的不休死力。在分娩老本并不比“络活喜”低,且价钱不到其一半的情况下,施慧达永远秉抓着高质料样式。
在中国医药市集快速发展的10多年里,凭借着永远如一的品性,施慧达真露出切的赢得了用户的口碑。
斥逐现在,“施慧达”参预寰宇30个省,约2.5万家病院、30万家药店、2万多家社区卫生管事中心站以及超万家的州里卫生院。据国度药监局南边医药经济臆测所统计,“施慧达”运动八年在病院用药数目、零卖市集销售额两大名次榜上均位居榜首。
施慧达以为,企业在计算除外,更要站到健康中国诞生的队列中,积极参与国度慢性病防控。2017年起,施慧达药业集团纠合关系部门,初始了慢性病防治和安全用药志愿公益名堂,成就了首支国度级慢病防治和安全用药志愿者团队。

如今,公益名堂已步入第八年,施慧达共举办了26713场健康宣传训诲举止,逾越350万东说念主次的大家受益。2024年,施慧达再次初始新公益名堂,聚焦慢性病防治与国民养分健康常识进步,匡助国度已毕慢性病防控意见。
算作民族转换药强势崛起的代表之一,施慧达药业在研发上也莫得固步自命,抓续进行着我方专长的心血管限制新药设备。
2023年11月,施慧达自主研发的降压新药左氨比索的Ⅲ期临床锻练初始,北京大学第一病院牵头,与寰宇各地的30多家医疗单元的臆测者们主抓了臆测会议。
现在临床哄骗的降压药物的作用机制相反,一般一种降压药物只可影响导致高血压的部分机制,其降压作用有一定局限性。时时是戒指住了一种高血压身分后,其他身分会“变本加厉”,从而削弱药物的降压作用。
左氨比索是一种复方制剂,由β-受体拦阻剂和CCB构成,是苯磺酸左氨氯地平片、比索洛尔两种药物联用,通过不同机制协同推崇降压作用,并对消各自的不良反应,着实起到“增效减毒”的作用。
施慧达药业告诉健识局,现在左氨比索在三期临床的研发阶段,展望2025年报产,2026年获批。获批后本品能使高血压患者的血压早期达标历久达标,有用退却心脑血管疾病的发生。
撰稿丨李傲
裁剪丨江芸 贾亭
运营|山谷
插图|视觉中国